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3岁以上儿童方可接种国产甲

2020-02-15 16:15:23来源:励志吧0次阅读

3岁以上儿童方可接种国产甲

由我国自发研制甲型H1N1病毒裂解疫苗顺利通过专家审评,这种15微克的甲型H1N1裂解疫苗被获准用于3岁至60岁人群的免疫接种,接种程序为1针。据悉,专家组意见将于今天上报国家药监局,疫苗预计本周内可获得批准文号。

昨天,来自疫苗学、病毒学和呼吸内科等11个专业和学科的45名专家一致给出的评审意见指出:在临床试验中,由科兴公司生产的甲型H1N1病毒裂解疫苗15微克剂量在成人(18至60岁)、少年(12至17岁)和儿童(3至11岁)年龄组中一次免疫接种后14天(儿童组未检测)和21天的免疫原性结果均达到国际公认的评价标准。试验初步显示该疫苗具有良好的免疫应答,在2至8摄氏度可贮存6个月。

“该裂解疫苗在我国属于免疫空白,一开始将免疫程序设定为2针,主要是担心免疫原性弱,但接种完1针后的效果还是很好的,因此目前暂定为1针。”专家透露,从目前的结果看,疫苗的安全有效是可以保证的。“未来免疫程序的变化,还需要继续观察确定,从安全性考虑,能打1针就不打2针。”

为了使公众更多地了解甲型H1N1疫苗,本次专家审评会还通过上报名的方式,首次邀请了15位公众代表列席审评会议。对于公众代表最为关心的疫苗接种不良反应问题,专家表示,观察期内的不良反应表现及发生率与季节性疫苗相似,少年儿童发烧的人数比较多,而更多的不良反应现象,只有等疫苗大面积上市后才能发现。“甲流疫苗属于国家应急所需的一类疫苗,一旦出现异常反应,将由国家支付补偿,但发生率会非常低。”

此前,北京科兴已获得市疾控中心500万人份的甲流疫苗订单。专家透露,当前已经到了季节性疫苗接种的季节,未来将根据本市甲流疫情的传播情况,由卫生部和北京市决定具体的接种人群和接种时间。

未来,其余10家疫苗生产企业的甲流疫苗将陆续接受专家评审。预计在“十一”前,我国将生产出可供1%人口使用的疫苗,年底前可能会将订单数量增至6500万人份,占总人口的5%。

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